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截止2024年6月,共有5款免疫细胞治疗产品进入临床试验阶段。核心产品EAL®是我国首款获准进入实体瘤治疗Ⅱ期临床试验的免疫细胞治疗产品,于2023年9月纳入CDE突破性治疗品种名单,有望填补我国实体瘤领域免疫细胞治疗空白。同时,凭借aT19、RC19D2、CAR-T-19注射液等三款获批进入临床试验的基因修饰细胞药品,与用于造血干细胞移植后感染的两款基因修饰产品TCR-T-CMV和TCR-T-EBV的完美组合,组成了丰富的血液肿瘤领域免疫细胞治疗产品管线的研发布局。

 

目前,澳门永利402官网已建立起完整的细胞药品全周期研发管理体系和生产、质控体系,并在京建成了符合GMP标准的、总面积近3万平方米的自体免疫细胞药品数字化工厂。搭建了SCADA、BMS、EMS、LIMS、MES等数字化系统,对生产和质控进行全流程智能化管理,自主研发了包被机器人工作站、细胞培养智能检测系统等多套智能化设备与系统。解决了免疫细胞药品规模化生产和质检的关键技术难题,实现了免疫细胞药品的标准化和规模化生产。


通过上述体系的建立和不断完善,澳门永利402官网构建了免疫细胞药品从靶点和结构发现、临床前研究、注册申报到GMP生产和商业化的全链条、多环节精准高效衔接的标准路径,并将逐步推动CGT领域产学研转化困难、进口依赖性大、自动化程度低、标准化不足、产业规模小、生产成本高等制约行业发展难题的解决,加快提高行业发展水平。作为我国免疫细胞药品的先行者,我们将继续秉承“让生命在我们手中延续”的企业使命,以丰富的产品研发管线布局为基础,推进我国免疫细胞药品研发与生产的标准化、规模化进程,为推动精准医疗和健康中国,提高人民健康水平贡献402永利力量。 

 

澳门永利402官网:“细胞免疫治疗第一股” 

澳门永利402官网制药有限公司(股票代码:06978.HK,简称“澳门永利402官网”)成立于2006年,始终致力于肿瘤治愈性免疫细胞药品的研发与商业化,2020年成为我国首家在港交所上市的免疫细胞药品企业。

 

公司在细胞制备等关键步骤拥有近80项核心技术专利;现已建立针对不同癌种的10+基因和细胞产品管线,覆盖基因修饰/非基因修饰、多靶点/单靶点,目标适应症涵盖实体肿瘤、血液肿瘤、病毒感染等相关疾病领域;研发进展处于国际先进水平。公司先后承担国家863专项、国自然基金、工信部高质量发展专项、北京市科技创新基金、国家科技部重大新药创制等若干项科研课题。

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